Phasen von Biotech-Unternehmens-Pipelines

Das Wort Pipelines in Biotech-Unternehmen bezeichnet im Allgemeinen die Stadien klinischer Studien. In der pharmazeutischen Industrie werden häufig Pipelines verwendet, um die Aktivitäten eines Biotechnologieunternehmens, Forschungs- und Entwicklungsfortschritte und das allgemeine Potenzial für Erfolg und Wachstum zu beschreiben und zu bewerten.

Der Status eines Arzneimittels in der Pipeline bezieht sich auf die Stadien klinischer Prüfungen, die es durchläuft (oder durchlaufen muss), bevor es für den Verkauf und / oder die öffentliche Verwendung zugelassen wird.

Die Gesamtpipeline ist die Gruppe von einzigartigen Produkten oder Prozessen, die von einem Unternehmen gemeldet oder entwickelt werden.

Arzneimittel in der Pipeline

Arzneimittel, die in die klinische Erprobung eingetreten sind und der Genehmigung durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) bedürfen, sollen "in der Pipeline" sein. Ein Unternehmen, das mehrere Medikamente in verschiedenen Entwicklungsstadien hat, hat mehrere Produkte in der Pipeline. Ebenso ist ein Produkt in der Pipeline, von dem wir erwarten können, dass wir in Zukunft mehr darüber hören und möglicherweise verwenden werden.

Klinische Studien

Eine klinische Studie umfasst die Forschung an freiwilligen Versuchspersonen (auch als Teilnehmer bezeichnet), die zum medizinischen Wissen beitragen sollen. Es gibt zwei Haupttypen von klinischen Studien: klinische Studien (auch als Interventionsstudien bezeichnet) und Beobachtungsstudien. Klinische Studien können an vielen Orten stattfinden, darunter Krankenhäuser, Universitäten, Arztpraxen und Gemeindekliniken.

Der Standort hängt davon ab, wer die Studie durchführt.

Klinische Studien werden in einer Reihe von Schritten durchgeführt, den so genannten Phasen. Jede Phase dient dazu, eine separate Forschungsfrage zu beantworten. Sie können klinische Studien bei klinischen Studien suchen. reg. Klinische Versuche. gov listet viele Studien mit Standorten in allen 50 Staaten und in 193 Ländern auf.

• Phase I: Forscher testen erstmals ein neues Medikament oder eine neue Behandlung bei einer kleinen Gruppe von Menschen, um deren Sicherheit zu bewerten, einen sicheren Dosisbereich festzulegen und Nebenwirkungen zu identifizieren.
• Phase II: Das Medikament oder die Behandlung wird einer größeren Gruppe von Menschen verabreicht, um zu sehen, ob sie wirksam ist, und um ihre Sicherheit weiter zu bewerten.
• Phase III: Das Medikament oder die Behandlung wird an große Gruppen von Menschen gegeben, um deren Wirksamkeit zu bestätigen, Nebenwirkungen zu überwachen, mit den üblichen Behandlungen zu vergleichen und Informationen zu sammeln, die eine sichere Anwendung des Medikaments oder der Behandlung ermöglichen. ..
• Phase IV: Die Studien werden durchgeführt, nachdem das Arzneimittel oder die Behandlung vermarktet wurde, um Informationen über die Wirkung des Arzneimittels in verschiedenen Populationen und etwaige Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Langzeitanwendung zu sammeln.

Pipeline-Ziele

Ziele wie der Bau der Pipeline oder das Erreichen verschiedener Stadien der klinischen Prüfung gehören zu den Meilensteinen, die von Pharmakonzernen und Risikokapitalgebern festgelegt werden.Genentech zum Beispiel listet zahlreiche Medikamente aus verschiedenen Bereichen der Medizin auf - von der Onkologie bis zur Immunologie.

Die Pipeline von aufstrebenden Produkten eines Biotech-Unternehmens ist ein kritischer Faktor bei der Bewertung seines Investitionspotenzials. Daher sind Marktanalystenberichte über Unternehmenspipelines ein wichtiges Anlagetool.

Der Wert jedes einzelnen Pipeline-Medikaments hängt jedoch von seinem Fortschritt durch klinische Studien und letztlich von der Zulassung ab. Bei der Bewertung einer Firmenpipeline wird jedem Arzneimittel ein gewichteter Wert zugewiesen, der mit fortschreitendem Verlauf dieser Versuche zunimmt.