ÜBerlegungen Beim Bau eines Reinraums

Aufbau eines Reinraums

Ein Reinraumdesign erfordert sorgfältige Berücksichtigung der vorgesehenen Verwendung, zulässige Partikelkonzentration, Standort, Herstellungsverfahren und natürlich Kosten. Das Design und die Spezifikation eines Reinraums erfordern eine enge Koordination zwischen den vielen betroffenen Abteilungen und dem Designteam. Bestimmte Produkte, wie z. B. Pharmazeutika und medizinische Geräte, müssen in einer versiegelten und sterilen Umgebung gebaut werden, um Kontamination und Zerstörung zu vermeiden.
Die ISO 14644-4 legt die Anforderungen an die Gestaltung und den Bau der Reinraumanlagen fest (als Reinraumanlagen bezeichnet), schreibt jedoch weder spezifische technologische noch vertragliche Mittel vor, um die Anforderungen zu erfüllen.

Der Federal Standard 209E definiert einen Reinraum als einen Raum, in dem die Konzentration von luftgetragenen Partikeln auf bestimmte Grenzwerte kontrolliert wird.

Reinraum: Kontaminationskontrolle

Dies sind die Dinge, die beim Bau eines effektiven Kontaminationskontrollraums berücksichtigt werden müssen.

• HEPA (High Efficiency Particulate Air Filter) - Diese Filter sind äußerst wichtig für die Aufrechterhaltung der Kontaminationskontrolle. Sie filtern Partikel mit einer Größe von 0,3 Mikron mit einem 99. 97% mindestens Partikel-Kollektiv-Effizienz.
• Reinraumarchitektur - Reinräume sollen einen Luftstrom erreichen und halten, bei dem sich im Wesentlichen der gesamte Luftraum innerhalb eines begrenzten Raumes mit Gleichförmiger Geschwindigkeit entlang parallel bewegt Stromlinien. Diese Luftströmung wird als laminare Strömung bezeichnet. Je mehr Luftstrombegrenzung desto mehr Turbulenz. Turbulenzen können Partikelbewegungen verursachen .
• Messung und Instrumentierung - Einige wichtige Messungen im Zusammenhang mit der Kontaminationskontrolle sind Partikelzählung, Luftströmung und -geschwindigkeit, Luftfeuchtigkeit, Temperatur und Oberflächenreinheit . Reinraummanager haben normalerweise spezifische Standards und / oder Instrumente, um diese Faktoren zu messen.

• Elektrostatische Entladung (ESD) - Wenn zwei Oberflächen aneinander reiben, kann eine elektrische Ladung erzeugt werden. Sich bewegende Luft erzeugt eine Ladung. Menschen, die Oberflächen berühren oder über den Boden gehen, können eine turbogeladene Ladung erzeugen. Besondere Sorgfalt wird darauf verwendet, ESD-Schutzmaterialien zu verwenden, um Schäden durch ESD zu vermeiden. Reinigungsmanager sollten mit ihren Mitarbeitern zusammenarbeiten, um zu verstehen, wo diese Bedingungen vorliegen und wie sie verhindert werden können

• Belüftungs- und Frischluftmengen - Die Belüftungs- und Frischluftmengen werden durch die Menge bestimmt, die zur Aufrechterhaltung der Raumluftqualität, zum Ersatz des Prozessabgases und zur Druckbeaufschlagung des Gebäudes erforderlich ist.
• Druckbeaufschlagung - Die Räume in einer sauberen Anlage sollten bei statischen Drücken über dem atmosphärischen Druck gehalten werden, um ein Eindringen von Wind zu verhindern. Die einzige Ausnahme bei der Verwendung eines positiven Differenzdrucks ist der Umgang mit bestimmten gefährlichen Materialien, wenn Regierungsbehörden verlangen, dass der Raum unter einem negativen Druck steht.
• Temperatur und Feuchtigkeit - Die Temperaturregelung ist erforderlich, um stabile Bedingungen für Materialien, Instrumente und den Komfort des Personals zu gewährleisten. Die Feuchtigkeitskontrolle ist notwendig, um Korrosion, Kondensation auf den Arbeitsoberflächen zu verhindern, statische Elektrizität zu beseitigen und für den Komfort des Personals zu sorgen.